“巴南造”新药+1,在这里研发……
记者从重庆国际生物城获悉,日前,位于园区的企业智翔金泰自主研发的GR1802注射液针对过敏性鼻炎适应症的II期临床试验已达到主要疗效终点,正式启动III期临床试验,这是GR1802注射液进入Ⅲ期临床试验的第四个适应症。
GR1802注射液是一款重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα。GR1802注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。
目前,GR1802注射液已获得多个适应症的临床试验批准,其中,成人中、重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹适应症的Ⅲ期临床试验正在开展中。
此次过敏性鼻炎III期临床试验的启动,标志着GR1802在自身免疫性疾病治疗领域的研发取得关键进展,有望为国内庞大的过敏性鼻炎患者群体提供新的治疗选择。
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)成立于2015年,坐落于重庆国际生物城,是一家集研发、生产和商业化于一体的科创板上市生物制药企业。