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连续获批!巴南企业研发创新药+1+1+1……

日期:2025-09-19
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近期入驻重庆国际生物城的企业智翔金泰(股票代码:688443)不断传来好消息!多款自主研发的新药获批临床

IL15单抗GR2301注射液

GR2301注射液是智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体,可通过结合人IL-15,阻断IL-15IL-15Rα以及IL-15&IL-15Rα复合物与IL-2Rβ&IL-2Rγ复合物结合,抑制下游IAK-STAT信号通路,达到治疗因IL-15表达失调导致的白癜风等自身免疫性疾病的效果。

日前,GR2301注射液已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,拟用于治疗白癜风。

BCMA×CD3双特异性抗体GR1803注射液

该产品是一款由智翔金泰自主研发的双特异性抗体药物,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为BCMACD3。该产品是基于共同轻链构建的双特异性抗体分子,其结构与正常的单抗分子结构高度类似,不仅便于其制备工艺的开发,而且减少了因结构差异而导致免疫原性的可能性。

日前,抗BCMA×CD3双特异性抗体GR1803注射液新适应症获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,针对系统性红斑狼疮(SLE)的治疗。这是该产品在自身免疫性疾病领域的重要拓展。

TL1A单抗GR2303注射液

GR2303注射液是智翔金泰自主研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子样配体1ATumor Necrosis factor-like ligand 1ATL1A)单克隆抗体,本品可通过靶向结合TL1A,阻断TL1A与死亡受体3DR3Death receptor 3)的结合,进而抑制TL1A引起的下游通路信号传导,减少促炎因子(如TNF-α、IL-17IFN-γ)的释放,达到治疗炎症性肠病的效果。

日前,该产品的临床试验申请获得CDE批准,拟用于治疗炎症性肠病(IBD)。


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